Tahun lalu, Eisai, yang mengembangkan obat Alzheimer baru di seluruh dunia setelah sekitar 20 tahun, menghadapi pesaing yang kuat hanya dalam satu tahun setelah peluncuran.

Komite Penasihat Administrasi Makanan dan Obat-obatan Amerika Serikat (FDA) pada 10 Juni merekomendasikan persetujuan obat Alzheimer 'donanemab' yang dikembangkan oleh perusahaan farmasi Amerika Eli Lilly dengan suara bulat. Keputusan komite penasihat tidak mengikat secara hukum, tetapi FDA biasanya mengikuti pendapat komite penasihat, sehingga donanemab kemungkinan besar akan diluncurkan di Amerika Serikat dan Jepang pada tahun ini. Ini berarti masuknya persaingan yang cepat untuk 'Lecanemab', obat Alzheimer yang diluncurkan Eisai pada tahun 2023.

GlobalData, perusahaan riset pasar Inggris, memprediksi bahwa penjualan obat Eisai dan Lilly akan mencapai sekitar US$5 miliar pada tahun 2029. Pasien dan dokter akan memutuskan obat mana yang akan dipilih berdasarkan perbedaan karakteristik spesifik dan strategi penjualan kedua perusahaan di masa mendatang.

Kedua obat tersebut berbagi mekanisme yang sama untuk menghambat perkembangan Alzheimer dengan menghilangkan protein 'beta-amyloid' yang menumpuk di otak, tetapi mereka berbeda dalam hal biaya pasien, target pemberian, dan sebagainya.

Menurut hasil uji klinis sejauh ini, donanemab dari Lilly terbukti memiliki risiko sedikit lebih tinggi mengalami efek samping seperti perdarahan otak. Selain itu, itu hanya berlaku untuk pasien dengan tingkat tertentu dari protein 'tau' di otak. Dalam uji klinis donanemab, pemberian dilakukan setiap 4 minggu dan pemberian dihentikan jika tingkat efektivitas tertentu tercapai.

Di sisi lain, Lecanemab dari Eisai harus diberikan setiap 2 minggu, dan kapan pemberian dapat dihentikan belum jelas. Lecanemab merupakan aset penting bagi Eisai yang bertanggung jawab atas pertumbuhan masa depan perusahaan. Produk unggulan Eisai saat ini adalah obat kanker 'Lenvima', yang menyumbang sekitar 40% dari penjualan Eisai sebesar 741,8 miliar yen pada tahun 2023. Namun, Lenvima akan menghadapi masa berlaku paten zat pada tahun 2026, dan setelah itu, kemungkinan besar akan memasuki pasar obat generik. Obat Alzheimer Lecanemab diharapkan menjadi 'obat penerus' yang akan bertanggung jawab setelah masa berlaku paten Lenvima.

Sementara itu, Pusat Riset Medis Lansia Nasional Jepang juga menyediakan informasi tentang donanemab dari Lilly. Pusat penelitian ini memperhatikan bahwa donanemab kemungkinan besar akan menghilangkan plak amyloid di otak secara efektif. Pada tahun 2021, Lilly mengajukan permohonan persetujuan cepat kepada FDA AS berdasarkan hasil uji klinis Fase 2 'TRAILBLAZER-ALZ' yang menilai keamanan dan kemanjuran donanemab, tetapi FDA menangguhkan persetujuan cepat donanemab pada Januari 2023. Ini karena tidak ada cukup data "minimal 100 orang yang menerima donanemab selama setidaknya 12 bulan" yang diperlukan untuk memverifikasi keamanan donanemab. Namun, FDA tidak menyatakan kekhawatiran tentang kemanjuran donanemab.

Lilly terus melakukan uji klinis Fase 3 untuk mengumpulkan data yang diperlukan dan mengajukan permohonan persetujuan resmi kepada FDA AS pada Juli 2023, dan juga mengajukan permohonan persetujuan kepada Kementerian Kesehatan, Perburuhan, dan Kesejahteraan Jepang pada September tahun yang sama.

Perbedaan antara Lecanemab dan donanemab terletak pada jenis agregat beta-amyloid yang mereka ikat. Lecanemab mengikat agregat beta-amyloid berukuran menengah yang disebut 'protofibril' dan juga plak amyloid yang lebih besar. Di sisi lain, donanemab secara selektif mengikat plak amyloid yang telah menumpuk di otak dan diberi label 'pyroglutamylation' seiring waktu. Perbedaan ini dapat menjadi salah satu alasan mengapa donanemab lebih efektif dalam menghilangkan plak amyloid yang menumpuk di otak. Lecanemab, di sisi lain, lebih mungkin untuk mengikat dan menghilangkan plak amyloid pada tahap awal akumulasi di otak.

Saat ini, tinjauan untuk persetujuan donanemab sedang berlangsung di Amerika Serikat dan Jepang, dan kita harus menunggu hasilnya. Namun, dengan memahami karakteristik Lecanemab dan donanemab dengan baik dan memanfaatkan kedua obat antibodi ini dengan tepat, dimungkinkan untuk meningkatkan keamanan dan efektivitas sambil mengurangi dosis, durasi, dan biaya. Lebih banyak penelitian diperlukan di masa depan.